3D列印藥物技術進軍美國,水星生醫合作Biokey

快訊!水星生醫最新股價資訊曝光!目前水星生醫Merdury正積極著手在美國市場展開行動,最近已與美國CDMO公司Biokey達成合作協議。根據協議內容,Biokey不僅會為水星生醫的藥物開發提供相關檢驗服務,還會將具備美國GMP資格的場地出租給水星生醫*,以支持其在3D列印技術方面的展示、示範和美國GMP製造。

水星生醫大股東們,都相信這項合作將對其藥物在美國的驗證、生產和銷售產生積極影響,同時也能促進其獨特的3D列印製藥技術和設備在美國市場的推廣。此外,透過Biokey的全球業務拓展能力,水星生醫也有望達成與協力廠商的產品授權協議,從中獲得更多的授權費用。

在2016年,美國FDA核准了美國Aprecia公司生產的3D列印藥品SPRITAM,這是全球首個也是至今唯一一個獲准上市的3D列印藥物。而水星生醫的核心優勢則在於其3D列印製藥技術,該技術獲FDA認可,能夠使用3D粉末黏合製藥技術。因此,水星生醫將美國市場視為其首要的發展區域,這符合公司的發展策略。

相較之下,Aprecia的傳送帶式生產系統需要大量的生產線空間,且其產能固定。而水星生醫*的StackDose平臺則使用模組化的生產系統,該系統整合在一起的設備僅佔用一個會議室大小的空間。該系統的單日產能可以靈活調整,並且能夠在密閉的環境內自動完成藥錠的製造,從而避免粉塵對生產環境的污染。

水星生醫透露,其StackDose平臺的新型藥物開發技術使用3D粉末噴頭成型技術,可以將主要成分轉變為特殊劑型,從而控制藥物的溶解時間。目前,公司主要專注於研發快速釋放藥物,以提高兒童、老年人和吞嚥困難患者服藥的便利性。與之相對,Biokey的核心技術是口服控釋劑型,該公司瞭解申請美國FDA藥證法規,並且已經獲得了4個ANDA的批准,目前還有超過10個產品正在開發中,因此非常適合作為水星生醫在美國發展的CDMO合作夥伴。

Biokey提供CDMO服務,涵蓋美國、加拿大、亞洲等地區的客戶,包括早期產品開發、配方開發、分析開發和藥品製造等領域。這使得水星生醫能夠將其3D列印技術示範在Biokey的工廠內,向全球客戶展示這項技術的優勢。水星生醫與Biokey的合作協議還將使其有機會與Biokey的客戶合作,並開發更多的產品授權,從而獲得更多的授權費用。

水星生醫*表示,與Biokey的合作將結合雙方的優勢,有助於加速其產品在美國的驗證時間,同時在美國建立生產基地,並擴大全球的產品授權合作,從而實現雙方合作的綜效,達到1+1大於2的效果。

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